Saxenda
Europæisk klinik
Generel information
Saxenda er et lægemiddel mod fedme, der indeholder liraglutid. Liraglutid er en analog af det humane hormon glukagonlignende peptid-1 (forkortet GLP-1), som normalt udskilles i mave-tarmkanalen i tilstrækkelige mængder af tarmens L-celler hos raske mennesker. Vores interne, dvs. endogene glukagonlignende peptid har en meget kort destruktionsperiode, som er ca. 2 minutter. Dipeptidylpeptidase-4 er det enzym, der er ansvarligt for dets nedbrydning.
I den farmaceutiske verden er der blevet skabt unikke lægemidler, nemlig GLP-1-receptoragonister. Det er en gruppe lægemidler, der har samme virkning som det iboende GLP-1. GLP-1-receptoragonister er syntetisk fremstillede, har en længere halveringstid og har derfor en længere virkning på menneskekroppen.
Først og fremmest er det effekten på anorexigene hormoner gennem deres stimulering og hæmning af orexigene neuroner, som regulerer følelsen af mæthed og sult og trangen til at spise.
Der blev gennemført randomiserede kontrollerede forsøg med SCALE i fase 3, som omfattede overvægtige og fede mennesker. SCALE Obesity and Prediabetes omfattede personer med prædiabetes med et BMI ≥30 eller BMI ≥27 kg/m2.
Undersøgelser har vist, at et betydeligt antal overvægtige personer, der tog lægemidlet i en dosis på 3,0 mg, oplevede vægttab sammenlignet med placebogruppen.
Efter 56 ugers behandling var vægttabet hos patienter i liraglutidgruppen i gennemsnit 8,4 ± 7,3 kg, og hos patienter i placebogruppen 2,8 ± 6,5 kg. I alt tabte 63,2 % af patienterne i liraglutidgruppen 5 % eller mere af deres baseline-kropsvægt, hvilket er signifikant mere sammenlignet med placebo. Desuden tabte signifikant flere patienter i liraglutidgruppen 10 % eller mere af deres baseline-kropsvægt sammenlignet med personer i placebogruppen.
Dette lægemiddel er indiceret som et supplement til et reduceret kalorieindtag under en diæt og med en samtidig stigning i fysisk aktivitet.
Det anbefales til voksne patienter med et indledende kropsmasseindeks (BMI) på
1) 30 kg/m2 eller mere (fedme),
eller
2) 27 kg/m2 eller derover (overvægt) ved tilstedeværelse af mindst én ledsagende sygdom forbundet med overvægt (f.eks. forhøjet blodtryk, type 2-diabetes mellitus eller dyslipidæmi).
Køb og pris
Receptpligtig medicin (som Saxenda hører til) kan i Danmark kun sælges på apoteker. Der er også mulighed for at købe dem online. Derudover kan du lovligt købe medicin fra udlandet, hvis den er sendt fra EU-medlemsstater og medlemmer af Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), herunder Norge.
Du skal gennemgå en medicinsk onlinekonsultation. Det betyder, at du skal give oplysninger om dit helbred ved hjælp af et særligt digitalt spørgeskema. Disse data vil blive kontrolleret af en autoriseret læge, der vil udstede e-recept, hvis det anses for passende og sikkert i dit særlige tilfælde. Recepten vil blive sendt til et partnerapotek, som vil arrangere levering af produktet.
Prisen på Saxenda afhænger af det enkelte apotek. Når du bestiller online, kan prisen være lidt højere, fordi den dækker selve medicinen, lægekonsultation, servicegebyr og leveringsomkostninger. Kunderne sparer dog tid ved at foretage onlinebestillinge
Nej, Saxenda sælges kun på recept. Der findes mange falske apoteker på nettet, som tilbyder dette eller lignende lægemidler uden recept. Deres aktivitet anses dog for at være ulovlig. Hvis du bestiller på ikke lovlige hjemmesider, spilder du blot dine penge og kan skade dit dyrebare helbred.
I øjeblikket modtager Saxenda ikke generelt tilskud i Danmark. Novo Nordisk forsøgte at ændre denne situation, men deres forsøg var forgæves.
For at undgå at spilde tid og for at få en nøjagtig e-recept til at købe Saxenda, skal du forstå, at lægen vil tage højde for din højde og vægt under konsultationen for at beregne dit BMI. Da fjernkonsultationen foregår ved hjælp af et spørgeskema, skal du indtaste din højde og vægt i det relevante felt. Hvis du dividerer din vægt i kg med kvadratet på din højde i meter, får du et tal på 30 eller derover, kan du forvente at blive godkendt til at købe vægttabsinjektioner. For at undgå at begå en fejl er det bedst at beregne dit BMI, før du udfylder spørgeskemaet.
Saxenda og fedme
Fedme er en kronisk stofskiftesygdom med et progressivt forløb, der skyldes en række faktorer som følge af en ubalance i energibalancen. Den er ret udbredt, hvilket har gjort vægttabsmedicin som Saxenda populær.
Hvordan finder man ud af, om en person er overvægtig eller fed? Du skal bestemme deres kropsmasseindeks og taljeomkreds:
Vægt (kg) divideret med kvadratet af højden (m2) ◦ For eksempel 78 kg/(1,70 m × 1,70 m) = 27,0 kg/m2
Taljeomkredsen måles, mens patienten står op. Det korrekte målested er området mellem hoftekammen og det nederste ribben, hvilket er let at bestemme selv hos svært overvægtige patienter.
- Taljeomkreds > 90 cm for kvinder og > 100 cm for mænd øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme betydeligt.
- Selv med en lidt mindre taljeomkreds (> 90 cm for mænd og > 80 cm for kvinder) er denne risiko let forøget.
- Ved et BMI på > 30 øges taljeomkredsen i de fleste tilfælde, og ved et BMI på > 35 øges taljeomkredsen altid.
Medicinsk behandling bruges som et ønskeligt supplement til livsstilsændringer, hvis ændringen ikke har haft den ønskede effekt. Man kan forsøge at udskrive medicin for at støtte livsstilsændringer, hvis den grundlæggende behandling (korrekt ernæring, fysiske øvelser) ikke har været effektiv. Udskrivning af medicin til behandling af fedme bør kun overvejes til personer med et BMI på over 30 (eller over 27, hvis de har diabetes eller en anden tilstand, der kræver vægttab).
Behandlingen bør afbrydes, hvis personen ikke har tabt sig tilstrækkeligt inden for 3 måneder (mindst 5 % af den oprindelige vægt). Patienten skal informeres om, at vægten gradvist vil vende tilbage efter seponering af lægemidlet, så livsstilen skal justeres, og kostrestriktioner skal overholdes.
Kirurgiske metoder tilbehandling af fedme, f.eks. fedmekirurgi, som består i kirurgisk reduktion af mavevolumen, overvejes til patienter med svære former for fedme.
Indikationer for kirurgisk behandling bestemmes i specialiserede medicinske behandlingsfaciliteter.
Virkningsmekanisme
Liraglutid er godkendt i EU til behandling af overvægt og fedme.
Det er en analog til vores endogene glukagonlignende peptid-1, det stimulerer insulinudskillelsen i bugspytkirtlen, reducerer produktionen af glukosesyntese i den menneskelige lever, reducerer appetitten og bruges til behandling af type II diabetes mellitus i doser på 1,2-1,8 mg en gang dagligt, og i højere doser reducerer det appetitten. Når det bruges til at korrigere fedme, er den maksimale terapeutiske dosis 3 mg en gang dagligt.
Dosering og anvendelse
Saxenda skal indgives subkutant i maven, låret eller overarmen en gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, uanset tidspunktet for måltiderne.
Patienter med type 2-diabetes bør overvåge deres blodsukkerniveau, før de begynder at tage liraglutid og under behandlingen med lægemidlet.
Doseringsformen er praktisk: Lægemidlet er indeholdt i en forfyldt 3 ml engangssprøjtepen, der giver en dosis på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3 mg.
Start med en dosis på 0,6 mg om dagen i en uge. Derefter skal du følge den dosisoptrapningsplan, der er angivet i tabellen, for at minimere bivirkninger fra mave-tarmkanalen
Plan for øgning af dosis
| Uge | Daglig dosis |
| 1 | 0,6 mg |
| 2 | 1,2 mg |
| 3 | 1,8 mg |
| 4 | 2,4 mg |
| 5 og derover | 3 mg |
Advarsler og bivirkninger
Risiko for udvikling af C-celle skjoldbruskkirteltumorer. Ifølge nogle undersøgelser er udviklingen af maligne C-celle skjoldbruskkirtelkarcinomer blevet identificeret hos rotter og mus. Det vides ikke, om Saxenda forårsager disse tumorer hos mennesker, da den menneskelige betydning af liraglutid-inducerede C-celle-skjoldbruskkirteltumorer hos gnavere ikke er blevet bestemt.
Akut pancreatitis. Hos nogle patienter, der blev behandlet med liraglutid, blev der observeret akut pancreatitis, hvis der opstår symptomer som akut smerte i maveområdet, opkastning, diarré, skal du straks stoppe med at bruge medicinen og konsultere en læge.
Forværring af kolelithiasis hos patienter, der tager liraglutid. Hurtigt vægttab fremprovokerer dannelsen af galdesten i galdeblæren.
Nedsat blodsukkerniveau (hypoglykæmi). Personer med type II-diabetes mellitus, som får samtidig behandling med sulfonylurinstoffer eller insulin, kan have en øget risiko for denne tilstand. Hos sådanne patienter justeres dosis af samtidig medicin, og glukoseniveauet overvåges i løbet af dagen med glukosemålere.
Forøgelse af hjertefrekvensen. Der blev observereten stigning i hjertefrekvensen på 2 til 3 slag i minuttet sammenlignet med placebogruppen.
Takykardi blev rapporteret hos 0,6 % af de personer, der brugte Saxenda, og hos 0,1 % af de personer, der fik placebopræparater.
Nyresvigt. Forekomsten af akut nyresvigt eller forværring af kronisk nyresvigt, bør dette lægemiddel tages med forsigtighed hos personer med kronisk nyresygdom og allerede erhvervet nyresvigt.
Overfølsomhedsreaktioner som angioødem og anafylaktisk chok er blevet rapporteret, så før du bruger lægemidlet, skal du sørge for, at du ikke er tilbøjelig til allergiske reaktioner.
Andre reaktioner fra organer og systemer:
- psykiske lidelser: ofte – søvnløshed;
- nervesystemet: ofte – svimmelhed, dysgeusi (forvrængning af smagssansen);
- fra fordøjelsessystemet: meget ofte – kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse; ofte – mundtørhed, dyspepsi, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, smerter i den øvre del af maven, flatulens, oppustethed;
- hud og subkutant væv: sjældent – nældefeber;
- generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet: ofte – reaktioner på injektionsstedet, asteni, træthed; sjældent – utilpashed.
- Personer med en familiehistorie af medullært thyroideakarcinom eller patienter med multipelt endokrint neoplasisyndrom type 2.
- Patienter med allergiske reaktioner over for liraglutid.
- Gravide kvinder og ammende mødre.
Saxenda forårsager en forsinkelse i mavetømningen, så det kan påvirke optagelsen af lægemidler, der tages oralt.
Lægemidlet kan have en lille effekt på bilkørsel, især kan der observeres svimmelhed i løbet af de første tre måneder.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet i køleskab (2 °C – 8 °C). Må ikke fryses. Holdes væk fra fryseren.
Efter første brug: Opbevares ved temperaturer under 30 °C eller i køleskabet (2 °C – 8 °C). Lad hætten sidde på pennen for at beskytte den mod lys.
Det anbefales at opbevare medicinen i din håndbagage. Tjek også flyselskabets regler for transport af medicin.
I et sådant tilfælde (hvis opløsningen ikke er farveløs eller næsten farveløs), skal du afstå fra at bruge medicinen.
Erfaringer
Saxenda har både positive, negative og neutrale anmeldelser. Negative erfaringer omfatter for svag effekt på vægten, klager over bivirkninger som alvorlig pancreatitis, totalt tab af appetit og kvalme. Når det kommer til positive tilbagemeldinger, bemærker patienterne et mærkbart vægttab, god appetitdæmpning, positiv effekt på blodtrykket efter slankning osv.
Kilder
- ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS. European Medicines Agency. Tilgået: 19. september 2024. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/saxenda-epar-product-information_en.pdf
- Saxenda liraglutide injection 3 mg. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Novo-Pi.com. Tilgået: 19. september 2024. https://www.novo-pi.com/saxenda.pdf
- HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION (Saxenda). FDA. Tilgået: 19. september 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/206321Orig1s000lbl.pdf
- Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- Saxenda får ikke generelt klausuleret tilskud. Novo Nordisk Denmark A/S. juli 2020. Tilgået: 20. september 2024. https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/tilskud/generelle-tilskud/afgoerelser/~/media/E1D52AAD234442279859282C73C9A2FA.ashx
